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现代制药(600420.SH):头孢呋辛酯胶囊通过仿制药一致性评价 ... 汽车

汽车     来源:网络     发布:2019-12-03 07:19:51     手机版

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格隆汇12月2日丨现代制药(600420,股吧)(600420.SH)公布,近日,公司控股子公司国药集团致君(深圳)制药有限公司(以下简称“国药致君”)收到国家药监局核准签发的头孢呋辛酯胶囊(0.125g)《药品补充申请批件》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
头孢呋辛酯胶囊是头孢菌素类抗感染药,临床主要用于治疗由敏感细菌引起的感染性疾病,包括上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿道感染、皮肤软组织感染、耳鼻部感染、急性无并发症淋病等。原研品种为葛兰素史克公司的头孢呋辛酯片,药品商品名为“西力欣”。
根据PDB药物综合数据库数据显示,头孢呋辛酯2018年在全球销售额为6.64亿美元;国内样本医院销售额为人民币9263.23万元。2018年国药致君头孢呋辛酯胶囊(0.125g)销售收入(不含税)约为人民币7000万元。
国内拥有头孢呋辛酯胶囊(0.125g)规格药品生产批文的还有宜昌人福药业有限责任公司、浙江瑞新药业股份有限公司、深圳立健药业有限公司等。经查询,目前除国药致君外国内尚无其他公司上述相同规格药品通过一致性评价。截至目前,国药致君用于开展头孢呋辛酯胶囊(0.125g)一致性评价累计投入费用约人民币1500余万元(未经审计)。

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